欧美日韩一区,欧美无矿砖一线二线三显卡,欧美性受XXXX黑人XYX性爽,欧美高清性XXXXHDVIDEOSEX,高清欧美性猛交XXXX黑人猛交,欧美性猛交XXXX乱大交3,欧美BBBBBBSBBBBBB办公室,欧洲无人区卡一卡二卡三,国产乱妇乱子视频在线播放_国产精品V欧美精品∨日韩_无码专区aaaaaa免费视频_久久久久久久人妻无码中文字幕爆 ,精品无码人妻一区二区三区18|国产精品日韩专区第一页|国产福利不卡一区二区三区|亚洲精品无码久久久久不卡网址 ,久久久久精品国产成人不卡一区二区三区亚洲精品乱码久久久久66蜜桃91精品综合久久_亚洲乱黄精品a级中文字幕精品国产18久久久久久_欧美性猛交xxxx免费看久久久_欧美乱人伦人妻中文字幕不卡_色一情一乱一伦一小说免费看精品国产_久久久久精品国产黄A三级aa国产成人av一区二区三区_成人一级黄在线观看_国产精品高潮呻吟久久AV无码_亚洲午夜久久久精品影院

智匯科技 食安專家 全國服務(wù)熱線:

政策法規(guī)

北京市出臺《藥品注冊優(yōu)先審查辦法》
時間:2016-12-12 09:57:10 來源:北京食藥監(jiān)局 點擊:806次

北京市食品藥品監(jiān)管局認真貫徹國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度文件精神和國家食品藥品監(jiān)管總局有關(guān)要求,2016年11月底制定發(fā)布《北京市藥品注冊優(yōu)先審查辦法》,鼓勵新藥研發(fā),促進新藥上市,支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

 

一是實施優(yōu)先審查管理。優(yōu)先審查分為優(yōu)先辦理和項目制管理。對于優(yōu)先辦理品種,申請人提交注冊申請后,優(yōu)先安排資料審查、現(xiàn)場核查、藥品檢驗等工作;對于項目制管理品種,由專人負責綜合協(xié)調(diào)管理,早期介入,全程跟蹤服務(wù),協(xié)助部門溝通,并在提交注冊申請后同時進入優(yōu)先辦理程序。

 

二是明確優(yōu)先審查品種。對于符合國家鼓勵和支持政策的創(chuàng)新藥物,北京市科技重大專項、北京市十百千培育工程和G20工程相關(guān)企業(yè)申請上市許可的品種,搶救藥、急救藥、短缺藥、罕見病藥、兒童藥、老年藥等臨床急需藥品,申請藥品上市許可持有人的品種,開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的品種等5類藥品,申請人可申請優(yōu)先辦理;對完成Ⅱ期臨床試驗并擬在北京市申請上市許可的品種,且為境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新、申請藥品上市許可持有人的品種,申請人可申請項目制管理。

 

三是優(yōu)化審核辦理流程。對于符合條例的申請人,發(fā)給《北京市藥品注冊優(yōu)先辦理告知書》或《北京市藥品注冊項目制管理告知書》,受理藥品注冊申請的機構(gòu)的在看到申請人出具的《北京市藥品注冊優(yōu)先辦理告知書》或《北京市藥品注冊項目制管理告知書》時,將在《藥品注冊工作流程單》中醒目位置標注優(yōu)先審查標識,提示各相關(guān)部門據(jù)此加快辦理。

本文關(guān)鍵詞:北京市 藥品注冊 優(yōu)先審查

相關(guān)產(chǎn)品

?
微信掃一掃
公眾號:@智云達

電話:4006-099-690 手機:15810687836 公司地址:北京市海淀區(qū)海淀區(qū)中關(guān)村和盛大廈

德清县| 霸州市| 汕头市| 大荔县| 长寿区| 新沂市| 泸水县| 洞口县| 闻喜县| 蒙城县| 泸水县| 九龙县| 读书| 新沂市| 西乌珠穆沁旗| 岚皋县| 雷波县| 祥云县| 中方县| 信丰县| 泾川县| 筠连县| 宁都县| 陕西省| 昌吉市| 肥西县| 宜章县| 昌江| 霍邱县| 梁山县| 江西省| 武汉市| 威宁| 印江| 赞皇县| 吉安市| 镇远县| 大新县| 利川市| 贵德县| 尖扎县|